GMP無(wú)塵車間空調(diào)系統(tǒng)必須經(jīng)過(guò)初效過(guò)濾器,中效過(guò)濾器,高效過(guò)濾器:
GMP無(wú)塵車間采用工藝處理措如下:
1、空調(diào)系統(tǒng)必須經(jīng)過(guò)初效、中效、高效三級(jí)過(guò)濾處理的凈化空調(diào)系統(tǒng)。保證送入室內(nèi)的空氣是潔凈空氣,能對(duì)室內(nèi)污染空氣進(jìn)行稀釋。
2、室內(nèi)保證一定壓力,防止無(wú)塵室內(nèi)空氣受外界空氣干擾。一般工業(yè)潔凈室要求室內(nèi)與室外的壓差值為5-10pa。
3、建筑圍護(hù)結(jié)構(gòu)必須保證氣密性良好,建筑表面光滑,不產(chǎn)塵、不積塵、不泄露。gmp廠房一般有萬(wàn)級(jí),十萬(wàn)級(jí)和三十萬(wàn)級(jí),其中以十萬(wàn)級(jí)(灌裝,內(nèi)包裝)及三十萬(wàn)級(jí)最多,十萬(wàn)級(jí)較三十萬(wàn)級(jí)潔凈度衛(wèi)生要嚴(yán)格很多。詳見附件。監(jiān)測(cè)項(xiàng)目技術(shù)要求監(jiān)測(cè)方法監(jiān)測(cè)頻次。
GMP無(wú)塵車間潔凈區(qū)的空氣凈化:
進(jìn)入潔凈區(qū)的空氣,經(jīng)過(guò)初效過(guò)濾器、中效過(guò)濾器、高效過(guò)濾器三級(jí)過(guò)濾,使空氣達(dá)到所要求的潔凈級(jí)別。由于高效過(guò)濾器可以濾除<1μm(微米)的塵埃粒子,對(duì)細(xì)的穿透率為10-6,所以通過(guò)高效過(guò)濾器的空氣,可視為無(wú)。潔凈室(區(qū))的溫度和相對(duì)濕度應(yīng)與藥品生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)。無(wú)特殊要求時(shí),溫度應(yīng)控制在18~26℃,相對(duì)濕度控制在45~65%。
可以控制該系統(tǒng)的潔凈度,同時(shí)還保證高效過(guò)濾器的使用壽命,系統(tǒng)運(yùn)行的潔凈度。
?介紹幾種常見高效過(guò)濾器效率的測(cè)試方法高效過(guò)濾器(HEPA)作為一種能夠高效過(guò)濾空氣中.3微米以上塵埃顆粒的空氣凈化設(shè)備,高效過(guò)濾器廣泛應(yīng)用于實(shí)驗(yàn)室、制藥、電子制造等領(lǐng)域。為確保HEPA高效過(guò)濾器能夠達(dá)到預(yù)期的凈化效果,對(duì)其效率進(jìn)行準(zhǔn)確測(cè)試至關(guān)重要。以下介紹幾種常見的HEPA高效過(guò)濾器效率測(cè)試方法:一、高效過(guò)濾器DO...
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